Повече от 200 смъртни случая и над 158 000 нежелани реакции, за които се подозира връзка с лекарства за отслабване, са докладвани на британските здравни власти.

Сигналите са подадени чрез системата Yellow Card на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти във Великобритания (MHRA). Чрез нея пациенти и медицински специалисти могат да съобщават за предполагаеми нежелани реакции към лекарства.

Данните показват, че за тирзепатид, продаван под търговското наименование Mounjaro, са получени 106 189 съобщения за нежелани реакции. Сред тях има стомашно-чревни проблеми. Докладвани са и 120 смъртни случая, за които подателите на сигналите подозират връзка с медикамента.

За семаглутид са подадени 48 089 съобщения за нежелани реакции и 59 сигнала за смъртни случаи. Семаглутид е активното вещество в лекарството за отслабване Wegovy. То се използва и в медикаментите за лечение на диабет Ozempic и Rybelsus.

Други 4491 нежелани реакции и 37 смъртни случая са докладвани във връзка с лираглутид. Веществото се продава под наименованието Saxenda за контрол на теглото и под други търговски наименования за лечение на диабет,  твърди пише The Sun. 

Общият брой на посочените в данните предполагаеми нежелани реакции е 158 769, а на съобщените смъртни случаи е 216.

Сигналът не доказва причинна връзка

От MHRA подчертават, че подадените съобщения не доказват, че медикаментът е причинил нежеланата реакция или смъртта. Те показват единствено, че човекът, изпратил сигнала, е подозирал възможна връзка.

„Важно е тези съобщения да бъдат разглеждани в контекста на милионите издадени във Великобритания рецепти за лекарства от групата GLP-1“, заяви говорител на регулатора.

По думите му броят на сигналите може да се влияе от по-широката употреба на медикаментите, по-добрата осведоменост за възможните нежелани реакции и други обстоятелства.

„Както при всички лекарства, безопасността на GLP-1 медикаментите се преразглежда непрекъснато, включително въз основа на нови данни от спонтанни сигнали и научни публикации“, посочиха от MHRA.

Регулаторът увери, че всяка възможна промяна в информацията за безопасността ще бъде съобщена своевременно на пациентите и медицинските специалисти. При установяване на конкретен риск ще бъдат предприети съответните мерки.

„Въз основа на наличните доказателства ползите от агонистите на GLP-1 рецепторите надвишават потенциалните рискове, когато лекарствата се използват според одобрените им показания“, допълни говорителят.

Здравните власти продължават наблюдението

Британският здравен министър Ивет Купър заяви пред LBC Radio, че в страната действа система за проследяване на нежеланите реакции, сигналите за безопасност и други възможни проблеми с лекарствата.

Според нея наличието на Национална здравна служба позволява съобщенията да бъдат събирани и наблюдавани на национално ниво.

Купър посочи, че регулаторите следят данните постоянно. Ако бъдат установени по-широки рискове, информацията трябва да бъде представена на здравния министър, останалите представители на ведомството и обществеността.